• Препараты для потенции
• Дженерики

Дженерики и с чем их едят?"Что такое дженерики и с чем их едят?

У каждого лекарства несколько названий: химическое, международное непатентованное наименование (МНН) и торговое. Химическое название — это труднопроизносимое словосочетание, которое ни о чём вам не скажет. МНН — это уникальное наименование действующего вещества, которое ВОЗ и обязательно указывается на упаковке препарата. Кроме того, производитель лекарства может присвоить своему продукту торговое наименование, которое будет написано на пачке крупными буквами.

Дженерики – что это такое и отличия от оригинальных."Дженерики – что это такое и отличия от оригинальных.

Пример: Ничего из этого не поможет определить, дженерик перед вами или оригинальный препарат. Знак торговой марки рядом с названием указывает лишь на то, что запатентовано наименование, а не само лекарство. Чтобы выяснить, какое средство оригинальное, нужно найти первый препарат, который был выпущен с этим составом действующего вещества. Прежде чем запатентовать новое лекарство, производители тратят огромные деньги на его разработку и тестирование, а это влияет на конечную стоимость.

Процедура регистрации дженериков же гораздо проще и быстрее. для регистрации дженерика не обязательно проводить собственные эксперименты, проверяя безопасность и эффективность средства на тканях «в пробирке» и животных. Если новый препарат содержит все те же вспомогательные вещества и в том же количестве, что и оригинальное лекарство, можно предоставить обзор научных исследований последнего. А вместо проверки его эффективности на пациентах разрешается подать данные о результатах исследования биоэквивалентности дженерика.

Это значит, что лекарство так же биодоступно — всасывается в том же количестве и с той же скоростью, так же распределяется в тканях и жидкостях организма и выводится из него, как и оригинальное средство. Впрочем, исследования биоэквивалентности не обязательны для водных растворов, порошков и газов. Таким образом, дженерики проверяют на эффективность и безопасность, но не с помощью собственных исследований. Достаточно создать что‑то аналогичное уже существующим лекарствам, доказать их биоэквивалентность и выпускать на рынок. , в 2022 году на российском рынке было 86,2% дженериков. Около 20,2% из всех проданных дженериков — препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ, 15% — лекарства от сердечно‑сосудистых заболеваний (ССЗ), 12,9% — средства от заболеваний нервной системы.

Что такое дженерики главное, что нужно знать об аналогах лекарств.

Поскольку дженерики практически аналогичны оригинальным препаратам, они должны иметь сходную эффективность, и часто это действительно так. Например, в одном итальянском исследовании с данными более 13 тысяч человек , что эффективность дженериков и оригинала практически не различается. Что касается серьёзных побочных эффектов, они встречались у пяти пациентов из 2 074 на дженериках и у трёх из 2 076 на оригинальных препаратах.

Американское исследование, посвящённое дженерикам статинам, даже на их преимущество перед оригинальными лекарствами. Больше людей продолжали принимать их в течение года и имели улучшения в показателях здоровья.   В то же время нормы для регистрации дженериков в России, США и Европе несколько .  

Например, в российских требованиях почти нет описания процессов изготовления фармацевтической субстанции и самого лекарства, а от производителей не требуют строго соблюдать все исходные условия производства. Возможно поэтому в российском тех же статинов из четырёх дженериков полностью соответствовали оригиналу по безопасности и эффективности только два.

В то же время и за рубежом встречаются случаи, когда воспроизведённые лекарства не дают нужного результата. Например, в одном итальянском исследовании четыре случая, в которых дженерики противомикробных препаратов левофлоксацина и ципрофлоксацина не помогли вылечить бронхит, цистит и синусит. Получается настоящая лотерея: некоторые препараты настолько же эффективны и безопасны, как и оригиналы, а другие могут продлить лечение и вызывать побочные эффекты. Если препарат очень дешёвый даже по сравнению с другими дженериками, его производитель явно на чём‑то сэкономил.

Дженерики что это и как выбрать. - YouTube

Например, на качестве действующего вещества или на контроле при производстве. Хороший показатель качества продукции — наличие сертификата GMP (Good Manufacturing Practice) у фармацевтического производства. Лекарства с одним и тем же действующим веществом могут называться по-разному и очень сильно отличаться в цене. При этом одни говорят, что дешевые аналоги ничем не хуже, а другие считают, что сравнивать их — все равно что сравнивать «Оку» и «Мерседес». «Медуза» вместе с телеграм-каналом «Намочи манту» объясняет, что нужно знать о дженериках. Дженерик — это препарат, который копирует оригинальный — тот, что был придуман первым. Если компания зарегистрировала препарат с новой молекулой или сочетанием молекул и получила патент, то некоторое время она может пользоваться исключительным правом производить лекарство.

Обычно этот срок составляет 20 лет с момента получения патента. После этого остальные компании тоже получают право продавать это лекарство — и такие аналоги как раз и называют «дженериками».